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9月9日，技术创新生物制药民营企业――诺诚健华（688428.SH）将正式启动发行赎回，本次发行股票新股共计264,648,217股，股票简称为诺诚健华，NASDAQ为688428，网上赎回代码为787428。与此同时，这也意味着这家2015年成立的技术创新药企，将在7十八岁过生日之际顺利回A，并完成H+A的双平台挂牌上市布局，迈入资本消费市场的新诗篇。
公开信息表明，诺诚健华是一家以优良的独立自主研制潜能为核心理念推动力的技术创新生物制药民营企业，并具备全面研制和商品化潜能。子公司著眼于恶性肿瘤和另一方面免疫病病症等存在巨大未满足医学消费市场需求应用领域的技术创新药研制，着重于构建具备规模效应的技术创新治疗法。
据介绍，诺诚健华首款商品佩扎替尼已于2020年12月获得疟疾疫苗附条件批准挂牌上市，并在2021年纳入国家医疗保险惠及更多肉瘤病人。Tafasitamab则已落地在金莲花做为医学亟需进口药品使用，12款商品处在I/II/III 期医学试验期，4款商品处在医学前期。眼下，子公司商品管道已覆盖血液瘤、实体瘤、另一方面免疫病病症等应用领域，并拉维县中美三地为核心理念，加速推进在研商品在亚洲地区消费市场的医学试验与注册申报工作，以与此同时实现各商品管道的商品化落地，尽早惠及亚洲地区病人。
紧随行业消费市场需求解决医学关键点
核心理念商品放量助力收入飞增
资料表明，诺诚健华的佩扎替尼是我国独立自主研制的I类技术创新药，用于化疗肉瘤及另一方面免疫病病症。以肉瘤为例，近年来，亚洲地区NHL淋巴系统良性恶性肿瘤得病数目稳步增加，其中B细胞NHL占比在70%以上。据弗若克斯沃克预测表明，预计今年2020-2025年亚洲地区NHL得病数目将以A43EI235E成长率2.7%快速增长至294万人。与此同时，据弗若克斯沃克预测，该消费市场规模更将稳步扩大，预计今年2020-2025年将以22.7%A43EI235E成长率快速增长至200亿美元，医学消费市场需求亟需解决。
对此，诺诚健华独立自主研制的佩扎替尼为肉瘤病人的化疗带来了科豆。做为诺诚健华的核心理念商品化商品，佩扎替尼从初步设计之初到落地挂牌上市约莫了不到5年时间，子公司医学主动性可想而知。据介绍，佩扎替尼是具备高度机理特异性的新型BTK拮抗剂，能与此同时实现每日一次给药并在24小时内与此同时实现100%的、更长久稳定的BTK机理占有率，优于市面上同类商品，且具备良好的安全性和有效性，是一款潜在同类最佳的高特异性、共价不可逆的口服BTK拮抗剂。目前，佩扎替尼已被纳入2021版《CSCO肉瘤诊疗指南》，并被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL化疗的I级推荐方案。
此外，诺诚健华针对佩扎替尼的适应症布局也在快速进行，目前共有15个适应症的开发，涉及化疗肉瘤的适应症共11种，而另一方面免疫病病症适应症则有4种。在这其中，除针对复发或难治性CLL/SLL与复发或难治性MCL适应症商品已符合挂牌上市条件外，其余大部分商品也均进展到医学II期、III期，整体项目进展十分迅速。
与此与此同时，诺诚健华针对核心理念商品还进行了充分的国际化布局，且成效显著。据悉，2021年7月，诺诚健华与渤健（Biogen）就佩扎替尼化疗多发性硬化达成授权合作，同年9月，子公司便收到了渤健的1.25亿美元首付款，并于2021年度确认技术授权收入高达7.76亿元，占当期主营收入的74.49%，这也使得子公司2021年的营收大幅攀升至10.43亿元，可以说，佩扎替尼的大放异彩成为子公司收入规模大幅提升的有力推手。
强大研制体系助力商品管道高效推进
H+A双平台构建全新消费市场优势
从诺诚健华整体的商品管道来看，子公司的视线绝非仅仅聚焦在佩扎替尼上，而是针对血液瘤、实体瘤与另一方面免疫病病症应用领域进行了丰富的商品管道布局，并与此同时实现了各项目的高效推进。据悉，截至2021年底，诺诚健华已在亚洲地区100多个医学中心开展了26项医学试验。具体来看，在血液瘤方面，目前子公司已拥有落地挂牌上市的佩扎替尼（BTK拮抗剂）、金莲花落地挂牌上市的Tafasitamab（靶向CD19单抗），此外还有ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）和ICP-248（BCL2拮抗剂）等具备高度差异化竞争优势及规模效应的血液瘤化疗商品。
而在实体瘤方面，诺诚健华则拥有ICP-192（泛FGFR拮抗剂）、ICP-723（泛TRK拮抗剂）、ICP-189（SHP2拮抗剂）等商品，已覆盖多种实体瘤化疗机制，并且目前项目均在有条不紊的推进当中。与此同时，在另一方面免疫病病症方面，子公司正在开发用于化疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的另一方面免疫病病症的多款商品，包括佩扎替尼（BTK拮抗剂）、ICP-332（TYK2-JH1拮抗剂）和 ICP-488（TYK2-JH2拮抗剂）等，其中，ICP-332目前已完成I期医学试验，II期医学试验正在开展中。
值得关注的是，近期诺诚健华的多个商品也迎来了新的进展。其中，今年8月Tafasitamab联合来那度胺化疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞肉瘤（DLBCL）成人病人的生物制品许可申请（BLA）已获香港卫生署受理。据悉，Tafasitamab联合来那度胺也已被纳入2022版《CSCO肉瘤诊疗指南》，并被列为化疗不符合自体干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL成人病人的II级推荐方案。另外，同月诺诚健华对外宣布，其与康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369已获得医学试验批准。
商品管道的快速推进，以及核心理念商品商品化进程的提速，与诺诚健华强大的研制体系是密不可分的。做为一家技术创新生物制药民营企业，研制是发展的基石和核心理念竞争力，对此，诺诚健华高度重视独立自主研制技术创新，并不断加大研制投入力度，2019-2021年，子公司研制投入分别为2.34亿元、4.23亿元和7.33亿元。据介绍，子公司依托另一方面的化合物优化平台、药物晶型研究平台、转化医学研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研制及产业化平台，建立了覆盖新药发现、医学开发、技术创新药生产及质量控制等多方面的技术体系。经长期技术创新积累，子公司也收获了丰厚科研成果，截至 2021年12月31日，诺诚健华及其子子公司已拥有36项对主要业务有重大影响的发明专利，其中境内专利4项，境外专利32项。
而为了在激烈的消费市场竞争中崭露头角，诺诚健华极其重视顶尖技术人才的培养与储备，在核心理念技术人员带领下，子公司组建了一支技术过硬且经验丰富的研制团队。截至 2021年底，子公司研制人员共346人，占总数目的49.29%，是子公司未来不断与此同时实现技术技术创新和商品管道快速推进的强有力保障。
本次诺诚健华登陆A股，募集资金将主要用于新药研制项目，并重点锚定子公司已挂牌上市药物和目前在研商品管道进度。有业内人士预测认为，诺诚健华本次回A，将通过H+A双平台挂牌上市一定程度上缓解研制所需的庞大资金压力，与此同时也将加速推进商品商品化进程，使另一方面丰富的商品管道布局转化为另一方面全新的消费市场优势。而未来随着募投项目的落地，子公司在研商品进度将得到有效推进，从而加速形成商品的商品化落地，更好的满足技术创新药消费市场的消费市场需求多样化和商品多元化，诺诚建华的成长属性也有望随之不断显现。
