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2022年9月28日，《OncLive》药理学新浪网学术期刊发布了II期WU-KONG6测试的新一代统计数据，主要就评估结果了舒沃替尼（英语通用名：Sunvozertinib；SS：DZD9008）在此等拒绝接受过铂类放疗、随身携带EGFR内含子20填入变异（EGFR 20 ins）的中晚期穿鞘细胞核胃癌（NSCLC）病人中的科学性和可靠性。
在此之前，2022年1月31日，英国FDA已授与舒沃替尼开创性治疗法判定（BTD）：用作化疗早先拒绝接受含铂放疗前夕或后病况重大进展、科孔确认为随身携带EGFR 20 ins的局部性中晚期或奥皮尔河NSCLC成年人病人。
在约2%的NSCLC病人中检验到EGFR 20 ins变异。虽然缺少有效率的化疗，那些病人的肾病一般来说极差。
图注：EGFR 20 ins变异抗肿瘤抗生素药理学统计数据
舒沃替尼是一类静脉注射、高效率、不可逆的特异性EGFR脯氨酸介导拮抗剂，是特别针对EGFR/HER2 20号内含子填入变异结构设计的亚洲地区首开小分子氧化物，对EGFR 20 ins其中的多种不同EGFR变异和HER2 20号内含子填入变异都有很强特异性。除此之外，做为一类静脉注射抗生素，舒沃替尼在药理学前和药理学自然环境中都整体表现出平庸的抗生素新陈代谢和滴丸力学（DMPK）优点。
通用名：Sunvozertinib（舒沃替尼）
SS：DZD9008
靶点：EGFR/HER2 20号内含子填入变异
英国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
药理学统计数据
在这项开放标签、单臂、多中心的WU-KONG6测试中，招募了局部性中晚期或奥皮尔河NSCLC和经实验室确认的EGFR 20 ins变异病人，那些病人在铂基放疗中或放疗后重大进展。入组病人拒绝接受每日300 mg舒沃替尼化疗，直到疾病重大进展，无法忍受的不良反应，或撤回同意书。
测试的主要就终点是通过盲态独立中心评估结果委员会（BICR）确认的客观缓解率（ORR）。
人群特征包括：中位年龄为58岁，59.8%的病人为女性，所有病人均为亚洲人。除此之外，69%的病人ECOG评分至少为1。在此等化疗方面，49.5%的病人拒绝接受过1种化疗方案，50.5%的病人拒绝接受过1种以上化疗方案。此等化疗包括以铂为基础的放疗（100.0%）、抗PD-1/PD-L1化疗（34.0%）和EGFR-TKI（25.8%）。32%的病人出现基线脑转移。
测试结果显示，使用舒沃替尼化疗的病人（n=97）通过BICR评估结果获得了59.8%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，所有确诊的应答者化疗后至少有2次肿瘤评估结果。除此之外，在基线时存在脑转移的病人（n=31）中，经确证的ORR为48.4%。
除此之外，无论变异位置如何，都观察到抗肿瘤特异性。具体疗效统计数据如下：在71例近环EGFR 20 ins变异病人中，ORR为62.0%，疾病控制率（DCR）为88.7%；在24例远环EGFR 20 ins变异病人中，ORR为50.0%，DCR为83.3%。
所有病人的中位反应持续时间（DOR）尚未达到。值得注意的是，在该测试中，最长DOR超过9.7个月，并且该病人在统计数据截止时仍在拒绝接受化疗并对化疗有反应。
可靠性
可靠性分析评估结果了277例（来自WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG6测试）拒绝接受了至少1剂舒沃替尼化疗的病人。其中，177例病人拒绝接受了剂量为300 mg的舒沃替尼。33.1%的病人因化疗相关不良反应导致剂量中断；20.2%的病人因化疗相关不良反应导致剂量减少；7.9%的病人因化疗相关不良反应导致化疗中断。
在拒绝接受300mg舒沃替尼化疗的病人中，最常见的3级或更高级别化疗相关的不良反应包括：血肌酸磷酸介导升高（13.5%）、腹泻（7.3%）、贫血（3.9%）、皮疹（2.8%）、口炎（2.2%）、甲亢（1.7%）、食欲减退（1.7%）、恶心（1.1%）和呕吐（0.6%）。
研究人员指出，大多数报告的化疗相关不良反应都是轻度到中度的严重程度，在支持性化疗后，那些不良反应都能消失。
小结
在拒绝接受过铂基放疗的EGFR 20 ins变异的穿鞘细胞核胃癌病人中，舒沃替尼做为二线或中晚期化疗提供了有益的抗肿瘤特异性，并且可靠性是可控的。
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【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体化疗谨遵医嘱！
